QA Manager - Laboratory (m/w) | Studo Jobs

QA Manager - Laboratory (m/w)

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz
Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production sites in Linz and Werndorf, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1250 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Ihr Aufgabengebiet:

  • Unterstützung der Abteilungen Formulierungsentwicklung & analytische Entwicklung hinsichtlich diverser Qualitätsbelange (EU-GMP, cCMP und ISO 9001)
  • QA-Support für analytische Methodenvalidierungen (Prüfung & Freigabe von Plänen, Berichten und Rohdaten sowie Moderation von Risikoanalysen)
  • Prüfung und Freigabe analytischer Pläne, Berichte und CoAs
  • Prüfung, Freigabe und Verwaltung analytischer Worksheets
  • QA-Support und Verwaltung von I&D Contract Labs
  • Abweichungs-/Vorfalls-/Änderungs- und CAPA-Management im Laborbereich
  • Erstellung und Prüfung von SOPs für Labortätigkeiten
  • Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des I&DC Qualitätsmanagementsystems auf Basis nationaler und internationaler Qualitätsstandards
  • Unterstützung bei der Durchführung von internen, externen und Behörden-Audits

Wir erwarten:

  • abgeschlossene Ausbildung im Bereich Chemie oder einschlägige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (Analytik)
  • Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätssicherungswesen (EU-GMP, cCMP) oder im Qualitätsmanagement (ISO 9001) ist von Vorteil
  • umfassende MS-Office Kenntnisse
  • gute Englischkenntnisse
  • exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
  • Eigeninitiative, Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
  • Proaktive, selbstständige und genaue Arbeitsweise

Wir bieten:

  • sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
  • attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttobezug mind. Eur 40.000,-; Überbezahlung je nach Qualifikation)
Jobart:
Vollzeit
Arbeitsbeginn:
Ab sofort
Wochenstunden:
40h
Standort:
Hafnerstraße 36, 8055 Graz
Gehalt:
Jahresbruttobezug mind. EUR 40.000,-
Berufsfeld:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Frau Betti...